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河北省食品药品监督管理局加强对特殊药品违规行为监管
http://www.china-dr.com 2007年7月20日 |
来源：国家食品药品监督管理局政务网站
日前，河北省食品药品监督管理局联合河北省公安厅，决定从2007年7~9月底，针对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品生产、经营企业和使用麻黄素、罂粟壳、咖啡因、巴比妥、苯巴比妥等重点品种，对药品生产企业及医疗机构制剂室开展一次专项检查行动。对专项检查中发现违反特殊药品监管法规的行为，河北省食品药品监督管理局将严格按照“五个不放过”的原则，做到特殊药品的来源去向不查清不放过、涉及的单位和责任人不查清不放过、案件产生的原因不分析透不放过、涉案人员未得到应有的处罚不放过、今后的防范措施不落实不放过。对直接造成特殊药品流入非法渠道的案件，及时移交公安机关依法处理。
此次专项检查内容有11项，主要包括：单位法定代表人是否为特殊药品和易制毒化学品生产、经营、使用安全管理第一责任人；单位是否建立特殊药品和易制毒化学品管理的组织机构。机构各部门之间能否互相制约、互相监督，有效保证特殊药品安全管理；特殊药品专库、专柜、生产车间暂存库（柜）以及留样室是否实行双人双锁管理，专库是否安装自动报警系统；麻醉药品和第一类精神药品是否设有电视监控室，生产区、生产车间、仓库出入口及关键部位是否安装有摄像装置并有记录；企业是否严格执行特殊药品生产计划、购销、使用计划；在每次销售特殊药品时，是否核实购买方企业或单位资质文件、采购人员身份证明等规定内容，是否在确认无误后方可销售；在销售特殊药品时，企业与购买方所采取的运输方式及运输安全管理措施能否有效保证运输安全，是否办理相关手续；企业是否及时、真实将购进、生产、销售、使用信息登录“河北省特殊药品动态监控信息网络系统”。
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